近日，宜安科技发布公告，公司第二款植入类可降解医用镁骨科器械——可降解镁界面螺钉临床试验取得重要进展，病例入组工作接近收官，阶段性临床数据表现优异。

据了解，该产品主要用于膝关节前交叉韧带损伤重建手术。依托镁元素良好的生物相容性与骨诱导活性，产品可有效加速肌腱与骨界面整合，降低术后愈合失败风险，相较于传统器械具备显著的临床替代价值与性价比优势，市场竞争力突出。

该项目历经多年临床前研究，于2024年正式启动临床试验。目前项目累计入组病例124例，达计划总样本量的95.4%，超额完成90%的入组目标。其中57例受试者完成术后一年随访，影像学及临床评估证实产品固定效果稳定，试验结果与前期研究预期相符。

据悉，项目后续将推进随访收尾及临床试验总结报告编制工作，完成后将提交国家药监局开展产品注册申请。该产品若成功上市，将丰富公司医用新材料产品线，填补国内可降解金属骨科植入耗材国产化空白，减轻患者二次手术痛苦，助力国内骨科诊疗技术升级。公司同时提示，产品审批、上市及市场销售均存在不确定性。

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